In & out-licensing Partnership

  • Identificación del laboratorio  comercializador
  • Discusión comercial y contractual
  • Gestión de proyectos de lanzamiento
  • Soporte regulatorio
  • Responsable de farmacovigilancia (QPPV)
  • Elaboración y presentación de informes periódicos
  • Gestión de reacciones adversas
  • Gestión de la base de datos de reacciones adversas
  • Notificación de reacciones adversas
  • Búsqueda de literatura internacional
  • Diseño de estrategia regulatoria
  • Inspección de producto acabado y principio activo
  • Auditorias de dossier
  • Registro de dossier
  • Mantenimiento de autorizaciones de comercialización
  • Test de legibilidad